【佳學(xué)基因檢測】具有這樣基因檢測結(jié)果腦腫瘤患者可能使用恩替尼
腫瘤基因解碼表明:對患有NTRK、ROS1或ALK畸變的實體或原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的兒童和年輕人使用恩替尼
針對一類基因突變患者的基因檢測研究:
恩曲替尼是一種TRKA/B/C、ROS1、ALK酪氨酸激酶抑制劑,被批準(zhǔn)用于治療成人和12歲以下兒童NTRK融合陽性實體瘤和成人ROS1融合陽性非小細(xì)胞肺癌?!赌[瘤靶向藥物正確基因檢測研究》報告了對一個靶向藥物基因檢測的臨床試驗的分析,調(diào)查了包括原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤在內(nèi)的實體瘤患兒中恩特立替尼的推薦2期劑量(RP2D)和活性。
腫瘤靶向藥物正確基因檢測研究方法:
靶向藥物基因檢測的臨床試驗為1/2期試驗。臨床1期,口服恩特立替尼的劑量遞增,每日一次,納入年齡<22歲的實體瘤患者,有/無NTRK1/2/3、ROS1或ALK融合作為治療靶點。臨床2期,RP2D的籃式試驗,登記了顱內(nèi)或顱外實體瘤具有靶位點融合或神經(jīng)母細(xì)胞瘤的患者。主要終點:先進(jìn)階段,基于毒性的推薦2期劑量;第二階段,具有靶標(biāo)融合患者的客觀反應(yīng)率(ORR)。安全性可評估患者:≥1劑恩曲替尼;反應(yīng)可評估患者:可測量/可評估的基線疾病和≥1劑RP2D。
腫瘤靶向藥物正確基因檢測結(jié)果:
在數(shù)據(jù)截止時,有43名患者(中位年齡7歲)的反應(yīng)可評估。在先進(jìn)階段,四名患者出現(xiàn)劑量限制性毒性。賊常見的治療相關(guān)不良事件是體重增加(48.8%)。骨折9例(20.9%)。在融合基因陽性腫瘤患者中,ORR為57.7%(95%可信區(qū)間36.9-76.7),中位緩解期未達(dá)到,中位(四分位區(qū)間)治療期為10.6個月(4.2-18.4)。
腫瘤靶向藥物正確基因檢測結(jié)論:
在患有NTRK1/2/3或ROS1融合的實體瘤的兒童患者中,恩曲替尼可產(chǎn)生快速而持久的反應(yīng)。
(責(zé)任編輯:佳學(xué)基因)