【佳學(xué)基因檢測】Trastuzumab（赫賽汀）靶向用藥基因檢測全解析

——為精準(zhǔn)抗癌保駕護(hù)航，為什么選擇佳學(xué)基因

一、Trastuzumab是什么藥？——赫赫有名的“赫賽汀”

Trastuzumab，中文通用名為曲妥珠單抗，是目前最為人熟知的靶向抗癌藥物之一。它的商品名為赫賽?。℉erceptin），由瑞士羅氏公司（Roche）研發(fā)，是第一個被FDA批準(zhǔn)用于乳腺癌治療的單克隆抗體。

在中國，“赫賽汀”早已家喻戶曉，是許多HER2陽性乳腺癌患者生命的守護(hù)者。除了赫賽汀這一常用商品名，Trastuzumab 還有以下別稱：

• 通用名：曲妥珠單抗

• 俗名：抗HER2單抗、乳腺癌靶向藥、癌癥“神藥”

• 別名/其他商品名：泰圣奇（國產(chǎn)版，由復(fù)宏漢霖生產(chǎn)）、安美木（齊魯制藥）、雅赫（百濟神州）等

• 英文名/縮寫：Herceptin，TZM，TRZ

二、Trastuzumab適用于哪些人群？

Trastuzumab 的適應(yīng)癥主要集中于 HER2（人類表皮生長因子受體2）基因過度表達(dá)或擴增 的實體瘤患者。其目前在全球范圍內(nèi)獲批的主要適應(yīng)癥包括：

1. HER2陽性乳腺癌

• 占乳腺癌患者的15-20%

• 通常具有更強侵襲性，進(jìn)展更快

• Trastuzumab可用于早期、局部晚期及轉(zhuǎn)移性乳腺癌

2. HER2陽性胃癌和胃食管連接部腺癌

• 胃癌中約15%患者存在HER2過表達(dá)

• Trastuzumab可聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性病例

3. HER2陽性其他腫瘤（部分正在臨床研究或試驗階段）

• 包括HER2陽性肺癌、膽管癌、結(jié)直腸癌、膀胱癌、卵巢癌等

• 盡管尚未大規(guī)模獲批，但基于精準(zhǔn)治療理念，已逐漸拓展臨床使用范圍

三、為什么使用Trastuzumab前必須做基因檢測？

**Trastuzumab 的療效高度依賴患者腫瘤的 HER2 狀態(tài)。**不是所有癌癥患者都適合使用赫賽汀，只有當(dāng)腫瘤中 HER2 蛋白表達(dá)水平過高或基因擴增存在時，該藥才可能有效。

1. HER2檢測：決定是否使用該藥的“鑰匙”

HER2基因位于17號染色體，正常細(xì)胞中每個細(xì)胞含有兩個拷貝，而HER2陽性患者往往存在基因擴增或蛋白過度表達(dá)。檢測方法包括：

• 免疫組化（IHC）：用于檢測HER2蛋白表達(dá)，結(jié)果為0~3+

• 熒光原位雜交（FISH）：用于檢測HER2基因擴增

• 實時熒光定量PCR、NGS等分子檢測技術(shù)：用于更精準(zhǔn)識別HER2狀態(tài)及突變亞型

2. 檢測結(jié)果決定是否受益

此外，有研究發(fā)現(xiàn)：某些HER2突變而非擴增型患者（如HER2 exon 20 insertion）對傳統(tǒng)赫賽汀不敏感，但可能對新型HER2靶向藥物有效，因此基因檢測進(jìn)一步拓寬了精準(zhǔn)治療的范圍和深度。

四、佳學(xué)基因：您可信賴的Trastuzumab基因檢測合作伙伴

在癌癥治療日益邁向“精準(zhǔn)化”、“個體化”的今天，基因檢測已成為用藥決策的“指南針”。選擇一家專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、可信賴的基因檢測機構(gòu)，是邁向精準(zhǔn)用藥的第一步。

1. 檢測技術(shù)先進(jìn)、覆蓋全面

佳學(xué)基因采用國際認(rèn)證的NGS二代測序平臺、實時PCR、FISH等多重檢測方法，確保HER2狀態(tài)識別的靈敏度和特異性。同時，我們可同步檢測：

• HER2表達(dá)水平、擴增狀態(tài)

• 相關(guān)HER家族基因突變（如HER3、HER4）

• 下游信號通路異常（如PIK3CA、PTEN、AKT突變）

• 抗藥性標(biāo)志物（如EGFR過表達(dá)、MET擴增等）

2. 適配多種腫瘤類型

不僅適用于乳腺癌、胃癌等傳統(tǒng)適應(yīng)癥，佳學(xué)基因還可提供HER2異常檢測在肺癌、膽管癌、結(jié)直腸癌等腫瘤中的解讀建議，為醫(yī)生提供更多維度的治療參考。

3. 報告清晰、醫(yī)學(xué)解讀專業(yè)

我們的報告不僅提供明確的檢測結(jié)果和藥物推薦等級（如NCCN指南對應(yīng)），還附有專業(yè)分子腫瘤醫(yī)生的解讀意見，幫助患者及醫(yī)生快速把握治療方向。

4. 高標(biāo)準(zhǔn)的實驗室質(zhì)量控制

佳學(xué)基因?qū)嶒炇曳?strong>ISO15189、CAP等國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并具備臨床檢驗資質(zhì)。所有樣本處理均遵循嚴(yán)格SOP，數(shù)據(jù)經(jīng)過多級質(zhì)控，確保準(zhǔn)確無誤。

5. 服務(wù)高效，支持遠(yuǎn)程/送檢

• 提供醫(yī)院合作檢測、第三方獨立檢測、遠(yuǎn)程快遞送檢等靈活服務(wù)形式

• 常規(guī)樣本如石蠟組織、穿刺樣本、循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）皆可檢測

• 報告最快3-5個工作日出具，適配臨床時間窗口

五、真實案例分享：精準(zhǔn)檢測改變命運

案例一：HER2低表達(dá)患者避免了無效用藥

一位乳腺癌患者IHC檢測為2+，經(jīng)FISH檢測為陰性。佳學(xué)基因建議其避免使用赫賽汀，轉(zhuǎn)而使用化療聯(lián)合內(nèi)分泌治療，避免了不必要的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)與藥物毒副作用。

案例二：HER2突變肺癌患者獲新生

一位晚期非小細(xì)胞肺癌患者，NGS檢測發(fā)現(xiàn)HER2 exon 20插入突變，在嘗試赫賽汀無效后，根據(jù)佳學(xué)基因報告提示使用新型HER2-TKI治療，腫瘤顯著縮小，生活質(zhì)量顯著改善。

六、結(jié)語：讓每一份檢測都“值回票價”

在抗癌的戰(zhàn)場上，每一個治療決策都應(yīng)基于數(shù)據(jù)、基于證據(jù)。Trastuzumab雖好，卻只適合特定的“鑰匙孔”，而佳學(xué)基因，正是幫助患者找到那把精準(zhǔn)鑰匙的指南針。

我們不僅僅提供檢測結(jié)果，更提供治療方向的判斷依據(jù)，讓精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)真正服務(wù)于每一位患者。

佳學(xué)基因，您值得信賴的個體化精準(zhǔn)用藥合作伙伴。

如需了解更多，請訪問佳學(xué)基因官網(wǎng)或聯(lián)系我們的醫(yī)學(xué)顧問。